Иломедин: инструкция, применение
Действующее вещество
Илопрост* (Iloprost*)Латинское название препарата Иломедин
IlomedinАТХ:
B01AC11 ИлопростФармакологическая группа
- Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты
Состав и форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 млилопроста трометамол27 мкг(соответствует 20 мкг илопроста) вспомогательные вещества: трометамол; этанол 96%; натрия хлорид; раствор кислоты соляной 1М; вода для инъекцийв ампулах по 1 мл; в упаковке контурной ячейковой 1, 5 или 20 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий2,5 млилопроста трометамол67 мкг(соответствует 50 мкг илопроста) вспомогательные вещества: трометамол; этанол 96%; натрия хлорид; раствор кислоты соляной 1М; вода для инъекцийв ампулах по 2,5 мл; в упаковке контурной ячейковой 1, 5 или 20 ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиагрегационное.Способ применения и дозы
В/в, путем инфузии (с использованием инфузомата или автоматического шприца).
Иломедин должен применяться только в условиях тщательного мониторинга и контроля состояния пациента в больницах или амбулаторных учреждениях, располагающих соответствующими техническими возможностями.
Перед началом лечения у женщин следует исключить беременность.
Длительность лечения — до 4 нед.
Иломедин должен применяться только после разведения. Раствор должен быть свежеприготовленным. Содержимое ампулы и растворитель должны быть тщательно перемешаны.
Разведение
Необходимо строго соблюдать метод разведения в зависимости от способа введения раствора.
1. С использованием инфузомата (инфузионного насоса)
Содержимое ампулы с 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) для инъекций до объема 100 мл; содержимое ампулы с 2,5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий — до объема 250 мл.
2. С использованием автоматического шприца
Содержимое ампулы с 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) для инъекций до объема 10 мл; содержимое ампулы с 2,5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий — до объема 25 мл.
После разведения Иломедин вводят ежедневно в виде 6-часовых инфузий в периферическую вену или установленный в центральной вене катетер. Скорость введения (доза) зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0,5–2,0 нг/кг/мин.
Необходимо контролировать АД и ЧСС в начале инфузий и при каждом увеличении дозы препарата.
В течение первых 2–3 дней определяют индивидуальную переносимость препарата — лечение начинают со скорости введения 0,5 нг/кг/мин в течение 30 мин. После этого дозу ступенчато увеличивают на 0,5 нг/кг/мин примерно через каждые 30 мин. Точную скорость инфузий рассчитывают исходя из массы тела при максимальной переносимой дозе, в пределах от 0,5 до 2,0 нг/кг/мин (см. ниже таблицы скорости инфузий при использовании инфузомата или автоматического шприца).
В зависимости от частоты таких побочных действий, как головная боль, тошнота или снижение АД, скорость инфузии следует уменьшать до максимально переносимой. При развитии тяжелых побочных действий инфузию необходимо прервать. Лечение продолжают обычно в течение 4 нед, применяя дозы, которые хорошо переносились в первые 2–3 дня предыдущего курса лечения.
Таблицы 1 и 2 могут использоваться для расчета скорости инфузии, соответствующей массе тела конкретного пациента и дозе, которую требуется ввести.
Таблица 1
Скорость инфузии (мл/ч) для введения различных доз при использовании инфузомата (инфузионного насоса)
Масса тела, кг Доза, нг/кг/мин 0,5 1,0 1,5 2,0 Скорость инфузии, мл/ч 40 6,0 12 18,0 24 50 7,5 15 22,5 30 60 9,0 18 27,0 36 70 10,5 21 31,5 42 80 12,0 24 36,0 48 90 13,5 27 40,5 54 100 15,0 30 45,0 60 110 16,5 33 49,5 66Таблица 2
Скорость инфузии (мл/ч) для введения различных доз при использовании автоматического шприца
Масса тела, кг Доза, нг/кг/мин 0,5 1,0 1,5 2,0 Скорость инфузии, мл/ч 40 0,60 1,2 1,80 2,4 50 0,75 1,5 2,25 3,0 60 0,90 1,8 2,70 3,6 70 1,05 2,1 3,15 4,2 80 1,20 2,4 3,60 4,8 90 1,35 2,7 4,05 5,4 100 1,50 3,0 4,50 6,0 110 1,65 3,3 4,95 6,6У пациентов с системной склеродермией, страдающих синдромом Рейно, для достижения улучшения, продолжающегося несколько недель, часто достаточно более короткого курса лечения (3–5 дней).
Не рекомендуется проводить непрерывные инфузии в течение нескольких дней из-за возможности развития тахифилаксии, выражающейся в ослаблении действия на тромбоциты, и возможности возникновения синдрома рикошета, проявляющегося в повышении склонности к агрегации тромбоцитов при завершении курса терапии. Вместе с тем сообщения о каких бы то ни было клинических осложнениях, связанных с этими феноменами, отсутствуют.
При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени выведение илопроста снижается. В этих случаях необходимо снизить рекомендуемую дозу в 2 раза.