Кламосар: инструкция, применение

Для поиска нужного лекарства выберите букву или цифру
0-9 А-Z А Б В Г Д Е Ж З
И Й К Л М Н О П Р С
Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Действующее вещество

Амоксициллин* + Клавулановая кислота* (Amoxicillin* + Clavulanic acid*)

Латинское название препарата Кламосар

Klamosar

АТХ:

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакологическая группа

  • Пенициллины в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A01.0 Брюшной тиф
  • A01.4 Паратиф неуточненный
  • A02 Другие сальмонеллезные инфекции
  • A03 Шигеллез
  • A39 Менингококковая инфекция
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A54 Гонококковая инфекция
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • I33 Острый и подострый эндокардит
  • J01 Острый синусит
  • J03 Острый тонзиллит [ангина]
  • J04 Острый ларингит и трахеит
  • J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
  • J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
  • J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
  • J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком
  • J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coli
  • J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
  • J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J85 Абсцесс легкого и средостения
  • J86 Пиоторакс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K65 Перитонит
  • K81 Холецистит
  • L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
  • M00-M03 Инфекционные артропатии
  • M60.0 Инфекционные миозиты
  • M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
  • M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
  • M71 Другие бурсопатии
  • M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
  • M71.1 Другие инфекционные бурситы
  • M73.8 Другие поражения мягких тканей при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • M86 Остеомиелит
  • N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N71.0 Острые воспалительные болезни матки
  • N71.1 Хронические воспалительные болезни матки
  • N72 Воспалительные болезни шейки матки
  • N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • O85 Послеродовой сепсис
  • R09.1 Плеврит
  • T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения1 фл.амоксициллин0,5 гклавуланат калия0,1 г

во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или в коробке картонной 50 флаконов.

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения1 фл.амоксициллин (в виде натриевой соли)1 гклавуланат калия0,2 г,

во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или в коробке картонной 50 флаконов.

Описание лекарственной формы

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, гигроскопичный порошок.

Характеристика

Полусинтетический пенициллин в сочетании с ингибитором бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Комбинация амоксициллина — бактерицидного пенициллинового антибиотика с широким спектром действия, и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора бета-лактамаз, который образует стабильные и неактивные комплексы с энзимами, разрушающими амоксициллин. Клавулановая кислота защищает амоксициллин от разложения и, следовательно, от потери антибактериального действия на многочисленные грамотрицательные микроорганизмы, которые образуют бета-лактамазы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика амоксициллина и клавулановой кислоты схожа. После в/в введения в дозах 1200 мг и 600 мг Сmax амоксициллина — 105,4 мкг/мл и 32,2 мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты — 28,5 мкг/мл и 10,5 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы: амоксициллин — 17–20%, клавулановая кислота — 23–30%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы, клавулановая кислота — 50%. Т1/2 после в/в введения в дозе 1,2 г и 600 мг — 0,9 и 1,07 ч для амоксициллина, 0,9 и 1,12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50–78% и 25–40% дозы амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно, выводится в неизмененном виде в течение первых 6 ч после введения.

Фармакодинамика

Бактерициден в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробных и анаэробных возбудителей (в т.ч. и тех штаммов, у которых сформировалась устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз).

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae , Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам и образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Показания препарата Кламосар

Инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, инфекции уха, носа и горла); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, воспаления мягких тканей, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство); абдоминальный сепсис, прочие инфекции — остеомиелит, эндокардит, менингит, септицемия, перитонит, инфекции после хирургических вмешательств.

Используется и для профилактики инфекций, которые связаны с крупными хирургическими операциями на ЖКТ, в области малого таза, головы и шеи, на сердце, почках, желчных путях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пенициллиновым антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо. В исследованиях на экспериментальных животных тератогенного эффекта не обнаружено.

Побочные действия препарата Кламосар

Диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции (эритема, сыпь).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат; одновременный прием с аллопуринолом повышает риск экзантемы; избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, диарея, рвота.

Лечение: симптоматическое; эффективен гемодиализ.

Способ применения и дозы

В/в. Вводят медленно, в течение 3–4 мин, не позднее 20 мин после растворения. Для проведения инфузии 600 мг вещества растворяют в 50 мл раствора для инфузии или 1,2 г вещества — в 100 мл раствора. Продолжительность капельного вливания — 30–40 мин. Препарат можно вводить в различных инфузионных растворах, кроме раствора глюкозы (декстрозы).

Взрослые и дети старше 12 лет: 1,2 г каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.

Дети от 3 мес до 12 лет: 30 мг/кг каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.

Дети до 3 мес: 30 мг/кг каждые 12 ч у недоношенных детей и новорожденных, затем интервал между введениями уменьшают до 8 ч.

30 мг вводимого внутривенно препарата содержит 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

В хирургической практике Кламосар применяется с целью защиты от инфицирования во время хирургического вмешательства. Взрослым вводят в/в 1,2 г перед анестезией, если вмешательство длится более часа. Курс лечения можно продлить на несколько дней, если при вмешательстве был повышен риск проникновения инфекции. Следует применять препарат и при послеоперационном лечении.

При снижении функции почек: взрослым при легкой недостаточности (Cl креатинина > 30 мл/мин) нет необходимости уменьшать дозировку; при среднетяжелой недостаточности (Cl креатинина — 10–30 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом 600 мг в/в каждые 12 ч; при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина < 10 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом продолжают по 600 мг в/в каждые 24 ч; диализ уменьшает концентрацию в сыворотке, поэтому препарат назначается в дозировке 600 мг в/в во время или после диализа. Дозировку для детей также уменьшают.

Лечение взрослых и детей может продолжаться 14 дней, после чего необходимо решить вопрос о продолжении антибактериальной терапии или ее отмене.

Особые указания

Готовый раствор для инъекций использовать в течение 20 мин после приготовления.

Производитель

ОАО «Биохимик», Россия.

Условия хранения препарата Кламосар

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. Готовый раствор для инъекций не замораживать.

Срок годности препарата Кламосар

2 года
Справочник лекарств