Аредиа: инструкция, применение

Для поиска нужного лекарства выберите букву или цифру
0-9 А-Z А Б В Г Д Е Ж З
И Й К Л М Н О П Р С
Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Действующее вещество

Памидроновая кислота* (Pamidronic acid*)

Латинское название препарата Аредиа

Aredia

АТХ:

M05BA03 Памидроновая кислота

Фармакологическая группа

  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
  • E83.5.0* Гиперкальциемия
  • M82.8.0* Остеопороз при злокачественных опухолях
  • M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
  • С41.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей неуточненное

Состав и форма выпуска

1 флакон вместимостью 10 мл с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит памидроната динатрия 15 или 30 мг, в комплекте с растворителем в ампулах, в коробке 4 или 2 комплекта соответственно, или 60 и 90 мг, в картонной коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию.

Тормозит образование и растворение кристаллов гидроксиапатита в костной ткани, ингибирует ее резорбцию, осуществляемую остеокластами, так как препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и их превращению в зрелые формы.

Фармакокинетика

При в/в инфузии 60 мг в течение более 1 ч Cmax составляет около 10 нмоль/мл. Кажущийся T1/2 — 0,8 ч. Концентрации памидроната, соответствующиеся кажущемуся периоду устойчивого состояния, достигаются при длительной инфузии (более 2–3 ч). Связывание с белками плазмы — около 54% (возрастает при повышенных концентрациях кальция в крови). Не подвергается биотрансформации. Около 20–55% от введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде в течение 72 ч. Оставшееся количество задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенно длительное время. Кажущийся общий плазменный Cl составляет около 180 мл/мин, кажущийся почечный Cl — 54 мл/мин. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику памидроната. При нарушении функции почек скорость экскреции памидроната с мочой снижается с уменьшением Cl креатинина, однако общее количество, выводящееся с мочой, не изменяется.

Фармакодинамика

Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии и обусловленных ею клинических проявлений у онкологических больных. У больных с костными метастазами злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий, снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.

Показания препарата Аредиа

Метастазы (преимущественно литические) опухолей в кости, множественная миелома, опухолевая гиперкальциемия, костная болезнь Педжета.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или к другим бифосфонатам, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия препарата Аредиа

Лихорадка (слабо выраженная транзиторная), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия и гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия, транзиторные мышечно-скелетные боли, симптомы со стороны ЖКТ, ухудшение течения имевшегося ранее заболевания почек, судороги, увеит, реакции в месте инфузии.

Способ применения и дозы

В/в, медленно, в виде инфузии. При метастазах в кости и множественной миеломе — 90 мг путем однократной инфузии каждые 3–4 нед. При гиперкальциемии, вызванной опухолями, суммарная доза — 30–90 мг, вводимая путем однократной или множественных инфузий. При костной болезни Педжета — 30 мг еженедельно или 60 мг через неделю, до достижения суммарной дозы — 180–210 мг.

Меры предосторожности

Нельзя вводить струйно, совместно с другими бифосфонатами или инфузионными растворами, содержащими кальций. Лечение следует проводить под контролем уровня электролитов в сыворотке крови, содержания кальция и фосфатов, показателей функции почек. Применяют с осторожностью при выраженной почечной недостаточности, заболеваниях сердца, у водителей автотранспортных средств и лиц, эксплуатирующих механизмы.

Условия хранения препарата Аредиа

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Аредиа

3 года
Справочник лекарств