FDA одобрило тест на коронавирус COVID-19 для домашнего применения

FDA одобрило тест на коронавирус COVID-19 для домашнего применения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование (EUA) для двух домашних тестов для выявления тяжелого острого респираторного синдрома, коронавируса 2 (SARS-CoV-2), включая первый домашний тест, для которого не требуется рецепт.

В пятницу агентство объявило об EUA теста Cue COVID-19 для домашнего и безрецептурного использования (OTC), теста амплификации молекулярных нуклеиновых кислот, предназначенного для обнаружения генетического материала от SARS-CoV-2 в образцах мазков из переднего носа. Этот тест разрешен для домашнего использования без рецепта у взрослых, которые взяли мазок самостоятельно, и у детей от 2 лет и старше, которым мазок делает взрослый. Его можно применять людям с симптомами или без них.

В набор для тестирования входят мазок из носа, тестовый картридж, считыватель тестовых картриджей и мобильное приложение. Считыватель картриджей запускает тестовый картридж и сообщает результаты в мобильное приложение примерно через 20 минут. Данные показали, что тест Cue COVID-19 для домашнего и безрецептурного использования правильно определил 96 процентов положительных образцов от лиц с симптомами и 100 процентов положительных образцов от лиц без симптомов. Cue Health заявляет, что к лету этого года планирует производить более 100 000 тестов в день.

FDA одобрило более 330 тестов и наборов для обнаружения SARS-CoV-2. 
«FDA будет продолжать расширять доступ американцев к тестированию, чтобы помочь нам в борьбе с этой пандемией, унесшей более полумиллиона жизней в Соединенных Штатах», - заявила исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок, доктор медицины, в пресс-релизе агентства.

Ранее Медикфорум писал о пользе льняного семени для здоровья.