Доступность препаратов при депрессии. Флувоксамин в аптеках

Депрессия
 
Депрессия представляет крупную социальную и медицинскую проблему. Число людей, страдающих депрессией, достигает 16% от населения мира. Это заболевание уступает по смертности лишь заболеваниям сердца и кровеносных сосудов, так как около 15% страдающих депрессией людей заканчивают жизнь самоубийством¹.

Доступность препаратов данного сегмента фармацевтического рынка имеет высокое значение, так как депрессия не только является одним из самых массовых заболеваний, приводящих к смерти, но усугубляет тяжесть других соматических заболеваний, существенно ухудшает прогноз. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) являются наиболее широко назначаемыми препаратами для лечения депрессии², в связи с их лучшей переносимостью и меньшим количеством побочных эффектов, чем у старых препаратов. 
Флувоксамин на сегодняшний день является самым назначаемым антидепрессантом у психиатров (Comcon Prindex 2Q 2020), поскольку, кроме селективного ингибирования транспортеров серотонина обладает также мощнейшей активацией сигма-1 рецепторов. Активация Сигма-1 рецепторов повышает способность нейронов к росту, а также, может способствовать снижению патологических ощущений у пациентов с навязчивостями. В связи с чем мы решили оценить какие существуют варианты покупки флувоксамина.
 
Выбор флувоксамина 
 
В государственном реестре лекарственных средств находятся только два препарата по международному непатентованному названию «флувоксамин»: Рокона^® и Феварин^®. 
Препарат Феварин^® присутствует на рынке давно, а препарат Рокона^® появился в продаже относительно недавно- в 2019 году. Мы проанализировали из доступных источников информацию и предлагаем свой алгоритм оценки и выбора одинаковых по Международному Непатентованному Наименованию (МНН) препаратов. 
Определяемся с источниками информации: наиболее достоверную информацию можно получить в инструкциях, которые размещены на сайте ГРЛС Минздрава.
 Что будем оценивать?

• 1. Оценка состава активных ингредиентов. 

Действующее вещество флувоксамина малеат 50 мг и 100 мг – молекула и ее соль одинаковая в обоих препаратах. 
 

• 2. Вспомогательные вещества. Анализ инструкций не обнаружил отличий в таблетках по вспомогательным веществам. 

 

• 3. При выборе препарата важно также оценить кто производит субстанцию. Для препарата Феварин^® указаны два поставщика субстанции Лонза АГ и Джонсон Матти – оба являются крупными производителями с заводами по всему миру, включая Индию и Китай. В какой конкретно стране производится субстанция не указано. 

Для препарата Рокона^® поставщик субстанции указан один, компания Синтон, с.р.о. также на сайте Минздрава указан адрес завода производителя: Brnenska 32/cp. 597, 678 01 Blansko, Czech Republic. Это хорошо. Европейские субстанции считаются лучше по качеству чем китайские и индийские.
 Мы даже смогли найти фотографию завода где производится субстанция для препарата Рокона^®.

Более того, мы запросили производителя действительно ли субстанция производится в Чехии и получили подтверждение и даже документы тестирование на содержание субстанции в таблетках, которые, как оказалось, проводит Испанская компания Синтон, которая отслеживает весь технологический процесс. Субстанция, производимая в Чехии, сертифицированна для поставок в Европу, США и Японию.
 
Ниже данные результатов анализа препарата Рокона, которые показывают содержание действующего вещества в препарате 99% при допустимом разбросе в 5%, что также свидетельствует о хорошем качестве таблеток.
 
  

• 4. Цена. Так как цены на препараты Рокона^® и Феварин^® не представлены в Государственном реестре предельных отпускных цен, анализ был проведен на и основании открытых справочных систем по одному региону (Москва) и одну дату (27.10.2020) [3–6]. На рынке находятся упаковки по 15 и по 30 таблеток, расчет розничных цен был произведен на одну таблетку и далее на миллиграмм. Средняя стоимость 1 мг препарата Рокона^® составила 0,6 руб., препарата Феварин^® 1,2 руб.
  
  Таблица 1. Расчет стоимости 1 таблетки (приведены в скобках) препаратов флувоксамина на основании данных открытых справочников цен по городу Москва^3-6. 

	Доза, мг	"Аптека Мос"		"РЛС"	"Все аптеки"	"Цены в аптеках"		Средняя стоимость таблетки
Рокона®	50	26,5	52,3	33,2	32,2	30,6	60,1	39,2
Рокона®	100	33,2	50	39,2		39,2	52,8	42,9
Феварин®	50	50,6	111,6	62	57,8	55,6	100,9	73,1
Феварин®	100	66,5	114,6	74		73,6	106,2	87,0

 
 
Лечение депрессии 
 
Согласно клиническим рекомендациям МЗ РФ и данных инструкций по медицинскому применению препаратов Рокона^® и Феварин^®,  терапия депрессии СИОЗС проводится с постепенным увеличением суточной дозировки от минимальной до клинически-эффективной (от 50 до 100 мг в сутки), хотя в некоторых случаях может быть повышена до 300 мг в сутки. Пересмотр дозировки производится через 3 недели, прием флувоксамина должен продолжаться по крайней мере 6 месяцев после депрессивного эпизода. Таким образом, можно разделить курс терапии флувоксамином на два периода – прием 50 мг в сутки в течении 3 недель и второй период – прием 100 мг в сутки в течении 21 недели. Стоимость 6-месячного курса терапии для препаратов Рокона^® и Феварин^® составила 9 542,9 и 18 360,3 рубля соответственно.

Таблица 2. Расчет стоимости 6 месячного курса препаратами сравнения

	Средняя стоимость за мг, руб.	Стоимость периода приема  по 50 мг  (3 недели), руб.	Стоимость периода приема по 100 мг  (21 неделя), руб.	Стоимость курса, руб.
Рокона®	0,6	636,2	8 906,7	9 542,9
Феварин®	1,2	1 224,0	17 136,3	18 360,3

 

Таким образом, на российском фармацевтическом рынке присутствует два препарата с МНН флувоксамин. Препарат Рокона^®, являющийся продуктом сотрудничества Испании, Чехии и России, идентичен препарату Феварин^®, при существенном экономическом преимуществе первого. При расчете стоимости 6 месячного курса терапии установлено, что экономия затрат при выборе препарата Рокона^® составит 8 817,4 руб. (48%). 
 
 
1. Депрессивный эпизод, Рекуррентное депрессивное расстройство. Клинические рекомендации МЗ РФ 2019 г.
2. Yuan, Z.; Chen, Z.; Xue, M.; Zhang, J.; Leng, L. Application of antidepressants in depression: A systematic review and meta-analysis. J. Clin. Neurosci. 2020, 80, 169–181.
3. АптекаМос – справочник лекарств  Доступно на: https://aptekamos.ru/.
4. Справочник лекарств РЛС® Доступно на: https://www.rlsnet.ru/.
5. Сайт ГРЛС: http://grls.rosminzdrav.ru/
6. Интернет-аптека. Все аптеки Доступно на: https://vseapteki.ru.
7. Онлайн-справочная цен в аптеках Доступно на: https://cenyvaptekah.ru/moskva/apteki.